H7N9疫苗研发启动 市场前景"无法判断"

全新流感疫苗本钱或达千万级

目前，国内共有十多家流感疫苗生产企业，包括华兰生物、科兴生物、天元生物、海王生物、中国生物技术集团（中生集团）公司旗下的天坛生物等。上述企业中，已有局部企业明确表示，将研发H7N9流感疫苗。

4月19日，华兰生物证券事务代表吕成玉称，华兰生物对H7N9甲流疫苗的研发持积极关注的态度，目前正在紧盯世界卫生组织选育毒株的相关情况。科兴生物表示，一旦世界卫生组织提供了疫苗毒株，就能够开始启动疫苗的生产。中生集团一位市场人士也透露，已经启动了H7N9疫苗的研发工作。

根据国家卫生和计划生育委员会的介绍，H7N9禽流感疫苗的研发需要经过筛选毒株、决定疫苗形式、决定工艺和流程等步骤，从病原体到生产出疫苗的时间周期最短是68个月。各个环节中，疫苗临床观察所需的时间可能善于生产时间。

华兰生物证券事务代表吕成玉称，2009年，华兰生物从拿到毒株到生产出甲型H1N1流感疫苗用了20多天，后期进行疫苗临床观察的时间为2个月。

本钱方面，科兴生物品牌中心经理刘沛诚说，根据类型不同，流感疫苗的本钱不一。刘沛诚称，工艺幼稚的普通流感疫苗的研发、生产本钱比拟低，为百万级；而全新的流感疫苗本钱则可能达到千万级以上。

H7N9一种完全不同的病毒。刘沛诚说，只有拿到毒株后，才干判定出疫苗研发的工艺和需要走的审批路径，所以“现在还不能判断出H7N9疫苗的生产本钱”

疫苗研发需承担很大的风险”

科兴生物董事长尹卫东此前在接受央视采访时称，疫苗生产进去后，否上市还需要“取决于病毒流行的强度”尹卫东分析说，有的疾病流行过一段时间就没有了这种情况下不需要接种疫苗；有的疾病高度散发，但人感染几率很低，此种情况下也不一定需要接种疫苗；人不时被感染时，可以组织接种疫苗。

有媒体援引一位接种专家的话称，国内疫苗企业面临的一个重大难题即是疫苗市场需求难以准确预计”该专家称，一旦企业预估错误，生产出的疫苗就可能报废。

疫苗研发需要承当很大的市场风险。刘沛诚说，2003年时，科兴生物投入了大量的人力物力研发SA RS疫苗，但疫情却很快过去了而后来斥巨资研发胜利的H5N1禽流感疫苗，也因为疫情消退未实现与投入相匹配的利润。

2009年，华兰生物、科兴生物、天坛生物等国内多家疫苗企业所生产的甲流疫苗，由国家统一收储。此举曾使上述疫苗企业业绩大增。吕成玉称，国家启动统一收储的前提是疫情较为严重。

至于H7N9流感疫苗，刘沛诚说，由于H7N9疫情尚不明朗，所以目前无法判断H7N9流感疫苗的市场前景。H7N9流感疫苗到底是由国家统一收储，还是由企业自行商业化运作，现在还不好说。刘沛诚称。

此外，卓创资讯医药分析师赵镇还担忧，病毒的变异可能会使企业研发疫苗过程中的风险增加。对于此种担忧，刘沛诚予以认可，流感病毒不变的特点就是一直在变”

目前还无法预计H7N9病毒未来是否变异和变异程度。刘沛诚说，假设疫苗研发胜利后，H7N9病毒变异严重而使疫苗失去了交叉维护作用，那就需要根据新毒株重新研发疫苗。